12th February, 2011
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回收有問題激光儀器

近日美國生產的一款用於整形外科及皮膚科的激光外科手術工具,Fraxel re:store Dual Laser System,可能在不察覺的情況下,發出強烈激光引致病人及操作者受傷,要進行回收,至少有三部儀器輸入本港,當中兩部售給醫護人員,另外一部作示範用途,供應商Solta Medical Inc.已聯絡本地用家安排緊急修正。

衛生署 發言人說﹕這款儀器調校至高能量或激光點細小時,有可能引致皮膚灼傷,署方未接獲任何使用有關儀器而引致不良反應的報告,呼籲醫護人員及美容院人員如擁有受影響儀器,應停止使用,聯絡供應商安排修正。

 分段式激光換膚技術 Fractional Laser Resurfacing,原於2004年,Reliant Technologies 在美國首先推出 Fraxel re:store 分段式激光換膚儀器,取替舊式較創傷性的全面激光換膚技術。利用紅外線激光對皮膚水分子的光熱作用 (Photothermolysis),以小點激光形式,在皮膚上有控制地,製造很多微細傷口 ( Microscopic Thermal Zones 每點約100微米闊, 500 至 1000微米深),平均每次更換10 到 20 % 皮膚。點與點中間存有未經激光照射的皮膚,這些健康皮膚會迅速更新修復傷口。由於激光的特性,表皮組織仍保持完整,減低傷口被細菌感染的機會。每次只處理部份皮膚,康復期大大縮短,療程副作用如紅腫,疼痛,色素沈澱 Post-inflammation Hyperpigmentation,破壞色素 Hypopigmentation,結疤的機會也減少,一般在數天內完成更換過程。

這個過程可達致更換皮膚,刺激真皮層膠原蛋白和彈性纖維增生和重整。(美國)食品及藥物管理局認可適應症,包括: 處理太陽紫外線引致皮膚破壞 (Photodamage),改善皮膚質素及色調,色斑 ( 如曬斑,老人斑,肝斑,荷爾蒙 Melasma),眼週細紋,暗瘡凹凸洞及外科手術疤痕等。

 

期後推出多款不同波長特性的分段式激光換膚儀器

Fraxel re:store (1550nm)

Fraxel re:pair (CO2 Laser 10600nm)

Fraxel re:fine (1410nm)

 

最新一型 Fraxel re:store Dual Laser System 於 2010年推出市面,利用兩種不同波長 (1550 nm 及 1927nm)的激光綜合使用。同一台儀器,可以發放兩種不同波長的激光能量。分別處理深層和淺層的問題。可按不同需要配合療程。1927nm Thullium laser. 是全新的應用在醫學美容的激光能量,被水份吸收度更高,所以可以用分段式的技術把更多的皮膚面積更換,能量被淺層吸收,不會令過多的真皮層受損,皮膚迅速修復。

除 Fraxel 外,市面還有多款以分段式激光換膚技術為基礎的儀器 如 Cynosure Affirm MPX, Lumenis Ultra Pulse CO2, Palomar Lux, Lutronic Mosaic, Alma Pixel …. 

 

這類新型醫療級別的醫學美容儀器,使用高能量及肉眼看不見的紅外線激光,屬於危險性較高儀器 Class 4 Laser Radiation, 激光可直接,反射或折射,引致燒傷皮膚及眼睛,使用操作維修都要特別小心處理。

要按照使用激光儀器指引 (Laser Safety Guidelines),定期驗查維修,每天及每次使用前,證實儀器操作正常。操作者,需接受嚴格訓練及認可,能操作這類型儀器。使用者及病人需配備保護眼罩。使用房間外,應設有提示警告,及操作警告燈,確保其他人士不能意外進出。

 

 

 

 

 

 

 

這類儀器出錯屬個別事件,供應商已回收有問題的新型機種 Fraxel re:store Dual Laser System。 Fraxel 分段式激光換膚技術已發展了一段時間,歐美,亞洲如韓國,日本,台灣,新加坡,泰國,香港等地已廣泛應用。

 

我認為只要按指引,小心使用,做足保護,按病人需要調控適當能量輸出,使用這類型儀器仍然是安全可靠。

 

 

By Dr James Chan (陳加明醫生)

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